上海市第一人民醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備（第七批）招標(biāo)招標(biāo)

招標(biāo)編號：2105060022 招標(biāo)編碼：CBL_20220830_106020980
開標(biāo)時間：2022-09-20 標(biāo)訊類別： 國內(nèi)招標(biāo)
招標(biāo)人：上海市第一人民醫(yī)院
資金來源： 其它  
項目編號：2105060022
1. 茲邀請有意參與本項目競爭的潛在投標(biāo)人就下列貨物及伴隨服務(wù)提交密封投標(biāo)：
包件號 貨物名稱 數(shù)量 用途和主要規(guī)格參數(shù)
1、 臺式凍干機(jī) 1臺 用于樣品冷凍干燥；
產(chǎn)冰量≥4.5kg/24小時
2、 分光光度計 3臺 用于核酸及蛋白質(zhì)定量和純度檢測；
最小樣本體積≥1μl
3、 臺式冷凍離心機(jī) 4臺 用于分析前樣本的分離；
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注：本項目預(yù)算未達(dá)到上海市政府采購的限額標(biāo)準(zhǔn)，同時本項目的采購內(nèi)容也未列入現(xiàn)時有效的上海市政府集中采購目錄，因此，不適用《中華人民共和國政府采購法》及其實施條例等政府采購的相關(guān)規(guī)定。
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2. 本次招標(biāo)的合格投標(biāo)人應(yīng)滿足下列資格要求：
（1） 必須是具有獨(dú)立法人資格的法人或其他組織，且不得違反國家限制經(jīng)營、特許經(jīng)營以及法律、行政法規(guī)禁止經(jīng)營的規(guī)定；
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（3） 投標(biāo)人應(yīng)提供參加采購活動前三年內(nèi)（從2019年1月1日起至今；成立時間不足3年的，從成立之日起至今）在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的聲明，同時需提供“無行賄行為記錄證明”（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供在“中國裁判文書網(wǎng)”上的全文查詢結(jié)果及查詢?nèi)掌冢?br />（4） 本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
以下第5～6項要求僅對報價貨物為醫(yī)療器械時有效：
（5） 如采購標(biāo)的或包件屬于第一類醫(yī)療器械：
（a） 投標(biāo)產(chǎn)品應(yīng)按《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）的規(guī)定完成有效備案（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供名稱、規(guī)格及型號與投標(biāo)產(chǎn)品相符的醫(yī)療器械備案信息表及可能有的變更備案文件的復(fù)印件）。
（b） 如投標(biāo)產(chǎn)品在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)，則生產(chǎn)企業(yè)和/或委托生產(chǎn)的委托方（適用于委托生產(chǎn)的情形）應(yīng)按《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第53號）的規(guī)定完成有效備案（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供單位名稱相符的醫(yī)療器械生產(chǎn)備案文件及可能有的變更備案文件的復(fù)印件）。
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（a） 投標(biāo)產(chǎn)品應(yīng)按《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）的規(guī)定完成有效注冊（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供所有許可事項與投標(biāo)產(chǎn)品相符的在投標(biāo)截止時間仍然有效的醫(yī)療器械注冊證及可能有的變更注冊文件的復(fù)印件）。
（b） 如投標(biāo)產(chǎn)品在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)，則生產(chǎn)企業(yè)和/或委托生產(chǎn)的委托方（適用于委托生產(chǎn)的情形）均應(yīng)按《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第53號）的規(guī)定取得有效的生產(chǎn)許可證（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供單位名稱、生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍相符的在投標(biāo)截止時間仍然有效的生產(chǎn)投標(biāo)產(chǎn)品的許可證及可能有的變更注冊文件的復(fù)印件）。
其中，如采購標(biāo)的屬于第二類醫(yī)療器械：投標(biāo)人應(yīng)按《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第54號）的規(guī)定完成銷售投標(biāo)產(chǎn)品的有效備案（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供單位名稱、經(jīng)營場所、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式和庫房地址相符的醫(yī)療器械經(jīng)營備案文件及可能有的變更備案文件的復(fù)印件）；如采購標(biāo)的屬于第三類醫(yī)療器械：投標(biāo)人應(yīng)按《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第54號）的規(guī)定取得有效的經(jīng)營許可證（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供單位名稱、經(jīng)營場所、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式和庫房地址相符的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及可能有的經(jīng)營許可證變更文件的復(fù)印件）。如擬供產(chǎn)品屬于產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定可以免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械，投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)在投標(biāo)文件中提供由國家藥品監(jiān)督管理局公布的相關(guān)產(chǎn)品名錄。
3. 有意參加本次招標(biāo)的潛在投標(biāo)人，應(yīng)于2022年08月30日至2022年09月06日的9:00～16:00在線領(lǐng)購招標(biāo)文件。招標(biāo)文件每套售價伍佰元整元（￥500.00），售后不退。潛在投標(biāo)人應(yīng)在上述規(guī)定的時間內(nèi)按照規(guī)定獲取，逾期不再辦理。未按規(guī)定獲取招標(biāo)文件的潛在投標(biāo)人將不得參加投標(biāo)。
4. 投標(biāo)文件的發(fā)送和遞交：投標(biāo)文件原則上采用快遞方式寄送，投標(biāo)人應(yīng)充分考慮快遞在途時間以確保投標(biāo)文件在投標(biāo)截止時間（2022年09月20日10:00時北京時間）前送達(dá)?？爝f地址：上海市?？爝f外包裝請注明投標(biāo)項目名稱和投標(biāo)人名稱，投標(biāo)人應(yīng)明確要求快遞員聯(lián)系收件人本人簽收，由于非本人簽收導(dǎo)致投標(biāo)文件遲到或未送達(dá)，相關(guān)后果由投標(biāo)人自行承擔(dān)。
投標(biāo)文件若采用現(xiàn)場遞交的，投標(biāo)人代表應(yīng)當(dāng)在投標(biāo)截止時間前將投標(biāo)文件送至上海市。投標(biāo)文件送達(dá)前請適當(dāng)提前致電前述收件人，以便及時安排接收。投標(biāo)文件交接完畢后，投標(biāo)人代表應(yīng)立即離開。
5. 本項目定于2022年09月20日10:00（北京時間）進(jìn)行公開開標(biāo)，投標(biāo)人代表不進(jìn)入開標(biāo)場所參加集中開標(biāo)。開標(biāo)將在投標(biāo)文件消殺完成后進(jìn)行，投標(biāo)文件的拆封、唱標(biāo)以及其他開標(biāo)相關(guān)事宜均由項目工作人員在監(jiān)控下完成。開標(biāo)完成后，項目工作人員將及時把開標(biāo)記錄發(fā)送給投標(biāo)人，免去投標(biāo)人代表開標(biāo)記錄簽字環(huán)節(jié)。
友情提醒：報名前與下方聯(lián)系人索取登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：袁 先 生
手 機(jī)：13021066931
郵 箱：13021066931@163.com