長春市中心醫(yī)院采購進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備項目
（招標(biāo)編號：JM-2022-10-16615）
項目所在地區(qū)：吉林省，長春市
一、招標(biāo)條件
本長春市中心醫(yī)院采購進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備項目已由項目審批/核準(zhǔn)/備案機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，項目資金 來源為其他資金230，招標(biāo)人為長春市中心醫(yī)院。本項目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)招標(biāo)方式為公
開招標(biāo)。
二、項目概況和招標(biāo)范圍
規(guī)模：長春市中心醫(yī)院采購進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備項目
范圍：本招標(biāo)項目劃分為1個標(biāo)段，本次招標(biāo)為其中的：
（001）長春市中心醫(yī)院采購進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備項目；
三、投標(biāo)人資格要求
(001長春市中心醫(yī)院采購進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備項目）的投標(biāo)人資格能力要求1除非另有規(guī)定， 凡是來自中華人民共和國或是與中華人民共和國有正常貿(mào)易往來的國家或地區(qū)(以下簡稱 “合格來源國/地區(qū)”)的法人或其他組織均可投標(biāo)；并且具備有效的營業(yè)執(zhí)照；
2(1）投標(biāo)貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內(nèi)的，則應(yīng)提供完整的《醫(yī)療器械注冊證》
復(fù)印件；
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(3）境內(nèi)投標(biāo)人應(yīng)提供合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營)許可證復(fù)印件(注：1.所投貨 物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)①投標(biāo)人 為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）投標(biāo)人為經(jīng)銷商的，投 標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī) 療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無 須提供此項②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供 《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》
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3投標(biāo)人應(yīng)提供其開戶銀行在開標(biāo)日前三個月內(nèi)開具的資信證明原件或復(fù)印件（如無法提供
資信證明的，須提供最新年度的審計報告)；
4投標(biāo)人應(yīng)為采購設(shè)備的制造商和/或其就該招標(biāo)經(jīng)合法授權(quán)的代理商(投標(biāo)文件中提
供)；
5投標(biāo)人應(yīng)通過招標(biāo)機(jī)構(gòu)購買招標(biāo)文件并填寫“購買招標(biāo)文件登記表”，同時應(yīng)按規(guī)定在必 聯(lián)網(wǎng)（https：∥/www.ebnew.com）或機(jī)電產(chǎn)品招標(biāo)投標(biāo)電子交易平臺(
https://www.chinabidding.com)完成注冊及信息核驗；未注冊成功的投標(biāo)人將不能進(jìn)入
招標(biāo)程序，由此產(chǎn)生的后果由其自行承擔(dān)；
6符合法律、法規(guī)規(guī)定的其它要求。；
本項目不允許聯(lián)合體投標(biāo)。
四、招標(biāo)文件的獲取
獲取時間：從2022年11月18日09時00分到2022年11月24日15時30分
五、投標(biāo)文件的遞交
遞交截止時間：2022年12月09日09時30分
六、開標(biāo)時間及地點(diǎn)
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七、其他
2、投標(biāo)人資格要求
投標(biāo)人應(yīng)具備的資格或業(yè)績：
2.1除非另有規(guī)定，凡是來自中華人民共和國或是與中華人民共和國有正常貿(mào)易往來的國家 或地區(qū)（以下簡稱“合格來源國/地區(qū)”)的法人或其他組織均可投標(biāo)并且具備有效的營業(yè) 執(zhí)照；
2.2（1）投標(biāo)貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內(nèi)的，則應(yīng)提供完整的《醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件；
(2）若投標(biāo)人提供的貨物為進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的，應(yīng)取得完整的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件；
（3）境內(nèi)投標(biāo)人應(yīng)提供合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證復(fù)印件（注：1.所投貨 物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)①投標(biāo)人 為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）投標(biāo)人為經(jīng)銷商的，投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī) 療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無 須提供此項②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供 《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》（如有注冊登記表應(yīng)提供）。所有證件均應(yīng)在有效期內(nèi)。)；
2.3投標(biāo)人應(yīng)提供其開戶銀行在開標(biāo)日前三個月內(nèi)開具的資信證明原件或復(fù)印件(如無法提
供資信證明的，須提供最新年度的審計報告)；
2.4投標(biāo)人應(yīng)為采購設(shè)備的制造商和/或其就該招標(biāo)經(jīng)合法授權(quán)的代理商(投標(biāo)文件中提供）；
2.5投標(biāo)人應(yīng)通過招標(biāo)機(jī)構(gòu)購買招標(biāo)文件并填寫“購買招標(biāo)文件登記表”，同時應(yīng)按規(guī)定在 必聯(lián)網(wǎng)（https：∥/www.ebnew.com）或機(jī)電產(chǎn)品招標(biāo)投標(biāo)電子交易平臺(
https：//www.chinabidding.com ）完成注冊及信息核驗；未注冊成功的投標(biāo)人將不能進(jìn)入招標(biāo)程序，由此產(chǎn)生的后果由其自行承擔(dān)；
2.6符合法律、法規(guī)規(guī)定的其它要求。
3、有意向的投標(biāo)人可從2022年11月18日起至2022年11月24日每天（節(jié)假日除外）9 時至16時(北京時間）持營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書、法人授權(quán)委托書、被授權(quán)人身份證(以上材料要求原件及復(fù)印件加蓋公章），本招標(biāo)文件每份售價為1000 元人民幣或160美元，售后不退。
4、投標(biāo)截止及開標(biāo)時間：2022年12月9日9：30（北京時間）逾期送達(dá)的恕不接納。除投標(biāo) 文件外，投標(biāo)單位須同時提供1份該投標(biāo)文件電子版。歡迎投標(biāo)人代表自愿出席。
注：報 名 請 聯(lián) 系 獲 取 投 標(biāo) 申 請 表 。
聯(lián)系人：李 工
手   機(jī): 176 1039 8736
郵   箱：17610398736@163.com
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