成都市雙流區(qū)第二人民醫(yī)院2022年醫(yī)用材料招標




一、項目基本情況
項目名稱：2022年醫(yī)用材料采購項目(二次)
采購方式：招標
預(yù)算金額：2,082,052.66元
采購需求：詳見采購需求附件
合同履行期限：
采購包1：自合同簽訂之日起365日
采購包2：自合同簽訂之日起365日
采購包3：自合同簽訂之日起365日
本項目是否接受聯(lián)合體投標：
采購包1：不接受聯(lián)合體投標
采購包2：不接受聯(lián)合體投標
采購包3：不接受聯(lián)合體投標

二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：
采購包1：無
采購包2：無
采購包3：無
3.本項目的特定資格要求：
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1.若投標產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，投標人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的投標人除外）【投標的醫(yī)療器械超過10個的，投標文件中至少提供10個產(chǎn)品【含全部核心產(chǎn)品】相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的投標人除外），并承諾其它醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)的醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的投標人除外）材料供貨前提供給采購人】。（如涉及須提供）2.若投標產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，投標產(chǎn)品須符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和注冊登記表或國家新頒發(fā)的有效注冊證或一類醫(yī)療器械提供備案證明材料。（如涉及須提供。投標的醫(yī)療器械超過10個的，投標文件中至少提供10個產(chǎn)品【含全部核心產(chǎn)品】的注冊或備案證明材料，并承諾其它醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和注冊登記表或國家新頒發(fā)的有效注冊證或一類醫(yī)療器械提供備案證明材料供貨前提供給采購人。）（如涉及須提供）3.若投標產(chǎn)品為消毒產(chǎn)品的，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)須具備有效的《生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，消毒產(chǎn)品須具備《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》及備案證明。（報價產(chǎn)品若為新消毒產(chǎn)品須提供有效的衛(wèi)生許可批件）（如涉及須提供。投標的消毒產(chǎn)品超過2個的，投標文件中至少提供2個產(chǎn)品【含全部核心產(chǎn)品】的生產(chǎn)企業(yè)須具備有效的《生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，消毒產(chǎn)品須具備《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》及備案證明材料，（報價產(chǎn)品若為新消毒產(chǎn)品須提供有效的衛(wèi)生許可批件）并承諾其它消毒產(chǎn)品的證明材料供貨前提供給采購人。）（如涉及須提供）
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1.若投標產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，投標人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的投標人除外）【投標的醫(yī)療器械超過10個的，投標文件中至少提供10個產(chǎn)品【含全部核心產(chǎn)品】相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的投標人除外），并承諾其它醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)的醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的投標人除外）材料供貨前提供給采購人】。（如涉及須提供）2.若投標產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，投標產(chǎn)品須符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和注冊登記表或國家新頒發(fā)的有效注冊證或一類醫(yī)療器械提供備案證明材料。（如涉及須提供。投標的醫(yī)療器械超過10個的，投標文件中至少提供10個產(chǎn)品【含全部核心產(chǎn)品】的注冊或備案證明材料，并承諾其它醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和注冊登記表或國家新頒發(fā)的有效注冊證或一類醫(yī)療器械提供備案證明材料供貨前提供給采購人。）（如涉及須提供）3.若投標產(chǎn)品為消毒產(chǎn)品的，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)須具備有效的《生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，消毒產(chǎn)品須具備《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》及備案證明。（報價產(chǎn)品若為新消毒產(chǎn)品須提供有效的衛(wèi)生許可批件）（如涉及須提供。投標的消毒產(chǎn)品超過2個的，投標文件中至少提供2個產(chǎn)品【含全部核心產(chǎn)品】的生產(chǎn)企業(yè)須具備有效的《生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，消毒產(chǎn)品須具備《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》及備案證明材料，（報價產(chǎn)品若為新消毒產(chǎn)品須提供有效的衛(wèi)生許可批件）并承諾其它消毒產(chǎn)品的證明材料供貨前提供給采購人。）（如涉及須提供）4.（一）液氧、醫(yī)用氧生產(chǎn)廠家投標需要具有有效的藥品生產(chǎn)許可證、藥品注冊批件，非生產(chǎn)廠家投標需要提供藥品經(jīng)營許可證以及液氧、醫(yī)用氧生產(chǎn)廠家有效的藥品生產(chǎn)許可證、藥品注冊批件。（二）二氧化碳生產(chǎn)廠家投標需要具有有效的食品生產(chǎn)許可證，非生產(chǎn)廠家投標需要提供二氧化碳生產(chǎn)廠家有效的食品生產(chǎn)許可證。（三）乙炔、液氮生產(chǎn)廠家投標需要具有有效的安全生產(chǎn)許可證，非生產(chǎn)廠家投標需要提供有效的?；方?jīng)營許可證以及乙炔、液氮生產(chǎn)廠家有效的安全生產(chǎn)許可證。【僅第二包適用】。
采購包3：
1.若投標產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，投標人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的投標人除外）【投標的醫(yī)療器械超過10個的，投標文件中至少提供10個產(chǎn)品【含全部核心產(chǎn)品】相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的投標人除外），并承諾其它醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)的醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的投標人除外）材料供貨前提供給采購人】。（如涉及須提供）2.若投標產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，投標產(chǎn)品須符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》要求，并提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和注冊登記表或國家新頒發(fā)的有效注冊證或一類醫(yī)療器械提供備案證明材料。（如涉及須提供。投標的醫(yī)療器械超過10個的，投標文件中至少提供10個產(chǎn)品【含全部核心產(chǎn)品】的注冊或備案證明材料，并承諾其它醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和注冊登記表或國家新頒發(fā)的有效注冊證或一類醫(yī)療器械提供備案證明材料供貨前提供給采購人。）（如涉及須提供）3.若投標產(chǎn)品為消毒產(chǎn)品的，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)須具備有效的《生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，消毒產(chǎn)品須具備《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》及備案證明。（報價產(chǎn)品若為新消毒產(chǎn)品須提供有效的衛(wèi)生許可批件）（如涉及須提供。投標的消毒產(chǎn)品超過2個的，投標文件中至少提供2個產(chǎn)品【含全部核心產(chǎn)品】的生產(chǎn)企業(yè)須具備有效的《生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，消毒產(chǎn)品須具備《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》及備案證明材料，（報價產(chǎn)品若為新消毒產(chǎn)品須提供有效的衛(wèi)生許可批件）并承諾其它消毒產(chǎn)品的證明材料供貨前提供給采購人。）（如涉及須提供）

三、獲取招標文件
時間：2023年01月10日至2023年01月16日，每天00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京時間）

四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點
時間：2023年01月31日10時00分00秒（北京時間）

友情提醒：報名前與下方聯(lián)系人索取投標登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：郝亮
手機：13146799092
郵箱：1094372637@qq.com
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