上海市第四人民醫(yī)院醫(yī)用耗材采購競爭性磋商項目（二十）（心外科、皮膚科）的磋商公告 
1.  上海市第四人民醫(yī)院（以下簡稱采購人）茲邀請合格供應商就下列貨物提交密封響應文件：

（1）   各類醫(yī)用耗材，具體內容見下表：
包件號
名稱
預估采購數量
簡要規(guī)格
擬選定成交供應商家數
1
動脈微栓濾器
10套/年×3年
包含成人型、兒童型、小兒型和新生兒型
1家
2
主動脈帶瓣管道
2套/年×3年
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1家
3
架橋用冠脈刀片
20個/年×3年
尖刀和圓刀
1家
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外科不銹鋼絲
50個/年×3年
針型：48mm圓體角針
1家
5
D-（+）-葡萄糖等一批試劑
35萬元/年×3年
共28種，用于皮膚真菌實驗
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注：供應商可以選擇以上任意包件進行磋商響應，磋商邀請、響應和磋商、評審、成交以包件為單位。
（2）   本項目的供貨性質為長期協(xié)議供貨，所有包件的供貨期均為三年；
（3）   報價方式：包1包2，在陽光平臺全國最低價的基礎上報下浮率。供應商須列出報價品種的所有型號及其陽光平臺全國最低價；包3包4：列出報價品種的所有型號并報單價絕對金額；包5：按各品種試劑所給的預估采購量報年采購總價。
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3.   本次競爭性磋商的合格供應商應滿足下列資格要求：
（1）具有獨立承擔民事責任的能力（在響應文件中提供《營業(yè)執(zhí)照》復印件）；
（2）報價產品應按《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令〔2021〕第47號）的規(guī)定完成有效注冊/或備案（在響應文件中應提供所有許可事項與報價產品相符的在報價截止時間仍然有效的醫(yī)療器械注冊證/備案憑證及可能有的變更文件的復印件）；
（3）如報價產品在中華人民共和國境內生產，則生產企業(yè)（制造商）和委托生產的委托方（適用于委托生產的情形）均應按《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令〔2022〕第53號）的規(guī)定取得有效的生產許可證/或備案證明（在響應文件中應提供單位名稱和生產地相符的在報價截止時間仍然有效的生產報價產品的許可證/備案憑證的復印件）；
（4）應按《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令〔2022〕第54號）的規(guī)定完成銷售報價產品的有效備案（針對第二類醫(yī)療器械，在響應文件中應提供單位名稱相符的醫(yī)療器械經營備案證明文件的復印件），或取得有效的經營許可證（針對第三類醫(yī)療器械，在響應文件中應提供單位名稱相符的醫(yī)療器械經營許可證的復印件）；
（5）不接受聯(lián)合體參與報價響應。
5.   競爭性磋商文件從2023年9月21日至2023年9月28日每天8:30～17:00時（北京時間）。本競爭性磋商文件售價300元人民幣/包件，售后不退。
6.   本項目茲定于2023年10月16日14:00時（北京時間）截止響應
友情提醒：報名前與下方聯(lián)系人索取投標登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：李 工
電   話：17610398736
郵   箱：17610398736@163.com
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