上海市第一人民醫(yī)院多功能血液凈化裝置（2023）采購詢價項目的詢價公告（項目編號：2105060203） 
1. 上海市第一人民醫(yī)院（以下簡稱采購人）茲邀請合格供應(yīng)商就下列貨物及其伴隨服務(wù)提交密封響應(yīng)文件：
序號 貨物名稱 數(shù)量 主要規(guī)格參數(shù)
序號
貨物名稱
數(shù)量
主要規(guī)格參數(shù)
1、
多功能血液凈化裝置（2023）
1套
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注：本項目預(yù)算未達到現(xiàn)行上海市政府采購的限額標準，同時本項目的采購內(nèi)容也未列入現(xiàn)時有效的上海市政府集中采購目錄，因此，不適用《中華人民共和國政府采購法》及其實施條例等政府采購的相關(guān)規(guī)定。
2. 有興趣的供應(yīng)商可從以下地址查看詢價通知書并得到進一步的信息。
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（1） 具有獨立法人資格的法人或其他組織，且不得違反國家限制經(jīng)營、特許經(jīng)營以及法律、行政法規(guī)禁止經(jīng)營的規(guī)定（其中，對境外供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)提供其所在國家或地區(qū)合法注冊的注冊證明）；
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（3） 參加采購活動前三年內(nèi)（從2020年11月27日起至今；成立時間不足3年的，從成立之日起至今），在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。（為此，供應(yīng)商須提供參加采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明，同時境內(nèi)供應(yīng)商須提供“無行賄犯罪記錄證明”，即在響應(yīng)文件中應(yīng)提供在“中國裁判文書網(wǎng)”上的查詢結(jié)果）。
（4） 參加本次采購活動前三年內(nèi)（從2020年11月27日起至今；成立時間不足3年的，從成立之日起至今）未被國家財政部指定的“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）等官方渠道列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購嚴重違法失信名單。
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（5） 報價產(chǎn)品應(yīng)按《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）的規(guī)定完成有效備案（針對第一類醫(yī)療器械，在響應(yīng)文件中應(yīng)提供名稱、規(guī)格及型號與所報產(chǎn)品相符的醫(yī)療器械備案信息表及可能有的變更備案文件的復(fù)印件）；或完成有效注冊（針對第二、三類醫(yī)療器械，在響應(yīng)文件中應(yīng)提供所有許可事項與所報產(chǎn)品相符的在報價截止時間仍然有效的醫(yī)療器械注冊證及可能有的變更注冊文件的復(fù)印件）。
（6） 報價產(chǎn)品在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)，則生產(chǎn)企業(yè)和/或委托生產(chǎn)的委托方（適用于委托生產(chǎn)的情形）應(yīng)按《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第53號）的規(guī)定完成有效備案（針對第一類醫(yī)療器械，在響應(yīng)文件中應(yīng)提供單位名稱相符的醫(yī)療器械生產(chǎn)備案文件及可能有的變更備案文件的復(fù)印件）；或取得有效的生產(chǎn)許可證（針對第二、三類醫(yī)療器械，在響應(yīng)文件中應(yīng)提供單位名稱、生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍相符的在報價截止時間仍然有效的生產(chǎn)所報產(chǎn)品的許可證及可能有的變更注冊文件的復(fù)印件）。
（7） 供應(yīng)商應(yīng)按《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第54號）的規(guī)定完成銷售所供產(chǎn)品的有效備案（針對第二類醫(yī)療器械，在響應(yīng)文件中應(yīng)提供單位名稱、經(jīng)營場所、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式和庫房地址相符的醫(yī)療器械經(jīng)營備案文件及可能有的變更備案文件的復(fù)印件），或取得有效的經(jīng)營許可證（針對第三類醫(yī)療器械，在響應(yīng)文件中應(yīng)提供單位名稱、經(jīng)營場所、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式和庫房地址相符的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及可能有的經(jīng)營許可證變更文件的復(fù)印件）。如擬供產(chǎn)品屬于產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門認定可以免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械，供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)在響應(yīng)文件中提供由國家藥品監(jiān)督管理局公布的相關(guān)產(chǎn)品名錄。
4. 有意參加本次詢價的潛在供應(yīng)商，請于2023年11月27日至2023年11月30日每天（法定節(jié)假日及公休日除外）9:00～16:00時（北京時間）在線領(lǐng)購詢價通知書。本詢價通知書每套500元人民幣，售后不退。如欲郵寄，供應(yīng)商須承擔(dān)到付郵資，采購人不對郵寄過程中的遺失負責(zé)。
5. 所有響應(yīng)文件都應(yīng)于2023年12月6日09:00時（北京時間）前由單位負責(zé)人或其委派的授權(quán)代表提交至上海。
友情提醒：報名前與下方聯(lián)系人索取投標登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：李 工
電   話：17610398736
郵   箱：17610398736@163.com
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