關(guān)于曲靖市第一人民醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)本外送檢測(cè)服務(wù)招標(biāo) 公告


一、項(xiàng)目概況

曲靖市第一人民醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)本外送服務(wù)項(xiàng)目。供應(yīng)商須按國(guó)家檢驗(yàn)工作及檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和政策，為醫(yī)院提供檢測(cè)服務(wù)，具體包括：標(biāo)本接收、運(yùn)輸、檢測(cè)、報(bào)告回送、售后、投訴和糾紛處理以及相關(guān)附加服務(wù)。本次采購項(xiàng)目分為三個(gè)包件，供應(yīng)商可以根據(jù)自身情況對(duì)任一包件報(bào)名，也可以對(duì)所有包件同時(shí)報(bào)名。項(xiàng)目具體內(nèi)容見附件一。

二、項(xiàng)目要求
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（一）樣本運(yùn)輸、冷鏈物流和儲(chǔ)存要求：有完善的樣本收集存儲(chǔ)方案及高效的配送服務(wù)和應(yīng)急處理措施，樣本運(yùn)輸要求直立、冷藏、封閉，符合《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》（GB/T28841-2012）要求，確保運(yùn)輸過程的樣品質(zhì)量和環(huán)境安全。物流人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相關(guān)上崗證書，能保證樣本轉(zhuǎn)運(yùn)相關(guān)要求，專車轉(zhuǎn)運(yùn)冷鏈儲(chǔ)存、監(jiān)控方案全面可靠，配送服務(wù)計(jì)劃切實(shí)可行，接收標(biāo)本可根據(jù)醫(yī)院要求進(jìn)行調(diào)整，標(biāo)本按要求進(jìn)行儲(chǔ)存，標(biāo)本當(dāng)天收走。

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1.實(shí)驗(yàn)室具有完善的質(zhì)量管理體系，每次檢測(cè)都有嚴(yán)格的室內(nèi)質(zhì)控，每年參加衛(wèi)生部的質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評(píng)估工作，以控制診斷結(jié)果的質(zhì)量，通過ISO15189等醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量認(rèn)可，定期參與質(zhì)量評(píng)審。因投標(biāo)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量因素導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛、事故等不良后果的，由此產(chǎn)生的賠償責(zé)任由中標(biāo)人承擔(dān)。
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2.具備標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理體系，提供質(zhì)量保證控制程序包括質(zhì)量手冊(cè)、程序性文件、室內(nèi)質(zhì)量控制管理程序、室間質(zhì)量控制管理程序、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，提供保證質(zhì)量要求的近三個(gè)月的日常工作痕跡記錄表格材料；

3.實(shí)驗(yàn)室參加國(guó)家衛(wèi)生健康委或省級(jí)臨檢中心的室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目，提供合格項(xiàng)目清單及證書，提供不合格項(xiàng)目清單。

（三）結(jié)果報(bào)告：報(bào)告單內(nèi)容完整、符合法規(guī)和行業(yè)規(guī)范要求，電子簽名經(jīng)過第三方認(rèn)證。按照招標(biāo)檢驗(yàn)項(xiàng)目提供檢驗(yàn)報(bào)告的時(shí)限。危急值10分鐘內(nèi)通知相應(yīng)科室，紙質(zhì)報(bào)告第二天送達(dá)科室。

（四）生物安全管理：標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)符合生物安全要求，提供能確保生物安全管理相關(guān)支持文件。
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（五）信息管理：具有完善的外送標(biāo)本信息管理系統(tǒng)，以實(shí)現(xiàn)對(duì)標(biāo)本信息的全程追蹤和管理，確保能夠及時(shí)獲取標(biāo)本的相關(guān)信息；醫(yī)院可以自主查詢檢驗(yàn)結(jié)果，查詢結(jié)果方便、快捷、安全。確?；颊咝畔⒌谋Ｃ苄院屯暾?。

（六）特殊要求：

1.第1包除上述要求外，還須滿足：根據(jù)國(guó)家對(duì)產(chǎn)前診斷相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的管理規(guī)定，產(chǎn)前診斷（唐氏綜合征篩查、無創(chuàng)DNA基因篩查等）報(bào)告須由國(guó)家衛(wèi)健委《經(jīng)批準(zhǔn)開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單》中的云南省產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)出具，提供與省內(nèi)產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)合同證明材料。

2.第2包除上述要求外，還須滿足：

（1）實(shí)驗(yàn)室具有多種檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)，滿足不同類型的項(xiàng)目需求。包括基于NGS技術(shù)平臺(tái)的多基因檢測(cè)、基于PCR技術(shù)平臺(tái)的單基因檢測(cè)、基于免疫組化技術(shù)蛋白表達(dá)檢測(cè)、基于FISH平臺(tái)的基因檢測(cè)等，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目涵蓋全癌種的中小panel。

（2）報(bào)告及時(shí)。

（3）報(bào)告解讀能力：根據(jù)指南共識(shí)等規(guī)范，每季度對(duì)報(bào)告解讀進(jìn)行實(shí)時(shí)更新。具備中國(guó)人群基因組數(shù)據(jù)庫用于醫(yī)學(xué)報(bào)告的注釋解讀，同時(shí)包括胚系變異數(shù)據(jù)庫與體系變異數(shù)據(jù)庫，并收錄達(dá)到一定的樣本規(guī)模。

三、資質(zhì)要求：

1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；具有合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

2.具有履行合同所必需的設(shè)備、資質(zhì)認(rèn)證以及專業(yè)技術(shù)能力；

3.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好紀(jì)錄；

4.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)口碑良好，有兩年以上從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，無違規(guī)違紀(jì)或發(fā)生報(bào)告質(zhì)量問題；參加采購活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄；

5.具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

6.檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室通過ISO15189等認(rèn)證，通過國(guó)家室間質(zhì)評(píng)；

7.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

四、報(bào)名截止時(shí)間：2024年9月24日上午11:30。



友情提醒：報(bào)名前與下方聯(lián)系人索取投標(biāo)登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：郝亮
手機(jī)：13146799092(微信同號(hào))
郵箱：1094372637@qq.com